壊れやすいmRNAを壊れにくくする、、、

mRNAがDNAに取り込まれるのはデマだ！というのは、確かにそうだと思う。世間の心配のmRNA云々だけど、自身は、mRNAが怪しいと思うのではなく、壊れやすいmRNAを壊れにくくして身体に仕込むという部分。そのためにはmRNA以外の何かに矛盾を感じていたのである。

これが以前も述べた疑問点。で、その道具というか材料を調べてみた。すると、、、ALC-0315(4-ヒドロキシブチル・・・・)って物質が添加剤として用いられている事がファイザーより公開されている。

厚生労働省の厚生科学審議会の『第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第11回薬事・商品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策深い安全対策調査会（合同開催）』参考資料4を眺めていると、、、、

因みに、URLは、https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000745101.pdf

である。これをコピペしても到達できない事もあるけど、このPDFを読んでいく。

すると、、、ファイザーワクチン添付文書の添加物説明に4-ヒドロキシブチル・・・・ALC-0315って物質が記載されている。

で、更にALC-0315、ALC-0159を調べると、、、

https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000738916.pdf

に辿り着く。ここの11頁を見ると、、、
○ALP-0315及びALC-0159は添加剤としての使用前例がなく、DSPCは特定の製剤又は特定の条件下にのみ使用が認められている添加物であるが、本剤の製剤特許を担保するために必要。
○製剤を用いた毒性試験のうち、ラットにおける反復筋肉内投与毒性試験では、肝臓への影響（血中GGTの増加及び肝細胞の空胞化）が認められたが、毒性学的意義は低いと考えられた。これらの添加剤を使用することは可能であるが、長期間の反復投与毒性が評価されていないことから、これらの添加剤は、本剤の用法・容量に限った使用とすべきであると判断された。

との事。因みに、肝細胞の空胞化というのは、肝細胞の変成とか壊死を意味するようだ。

やっぱり、この部分が心配。壊れやすいmRNAを保つためのの添加剤入りワクチン、これを最低二回、更には場合によってはブースター接種を行う。これを、暫くの間続けていく、、、、

これって、筋肉内への反復的投与に該当するのでは？という風に考えてしまう。一度二度の接種なら、恐らく問題無いのだろうけど、もしかして、ブースター接種を含めて繰り返す。或いは、子供にも大人と同じ量を接種するというのは、肝臓への影響が出るのでは？というのが危惧。

自身、流れ的には周りに流されて接種すると思いつつも、本能的に接種を躊躇しているけど、調べれば調べる程、躊躇の気持ちが増えていく。過去の肥満時代に脂肪肝だった事もあるだけに、これは止めておく気持ちの方が圧倒的に高まる今日この頃、、、、。

https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000783158.pdf

この辺りにもモデルナのワクチンについての構成成分に関する記載が見られる。
○使用前例がないSM-102、PEG2000-DMGは、本剤の製剤特性を担保するために必要。
○本添加剤を含む他のmRNA-LNP製剤を用いたラットにおける反復筋肉内投与毒性試験では、肝細胞の単細胞壊死及び空胞化並びに精嚢上皮の単細胞壊死が認められるが、いずれも毒性学的意義は低いと考えられる。
→これらの添加剤を本剤に使用することは可能であるが、反復筋肉内投与毒性試験では長期の安全性が評価されていないことから、これらの添加剤は、本剤の用法・容量に限った使用とすべきと判断された。

との事。つまり、mRNAワクチンの必須条件であるコーティング剤の役割である添加剤は、反復的に筋肉内投与は好ましくないということ。

一回、二回の接種なら問題無いかも知れないけどい、長期は未評価故に不明というのがレポートの中身。反復的に使うと好ましく無いというのは事実。

恐らく、河野大臣がデマと否定した内容の元記事は、この辺りのレポートが元ネタだろう。ただ、元ネタを読む限り、完全否定もできないというのがホントのところだろう。

この辺をデマだ！と断言する程に疑念を世間に抱かせるのも事実。河野くんも少しは人の心配する気持ちを汲むべきだろう。

やっぱり、自分としても、、、何度も何度も接種するってのは違和感がある。

PS　厚生労働省のPDFは、そのURLをチョイスしても接続できない場合がある。その場合は、content/以下の文字列を検索して、検索結果のクリックしたら到達可能。